Spolupráca medzi zdravotníckymi pracovníkmi a farmaceutickými spoločnosťami je prirodzená a nevyhnutná, je prospešná najmä pre pacientov a pomáha zvyšovať kvalitu poskytovanej zdravotnej starostlivosti, ako aj hodnotu budúceho medicínskeho výskumu.
Farmaceutický priemysel sa, prostredníctvom svojej európskej stavovskej organizácie Európska federácia farmaceutických odvetví a asociácií (ďalej len „EFPIA“), dobrovoľne rozhodol pre prísnu samoreguláciu a prostredníctvom Etického kódexu EFPIA kladie na zúčastnené spoločnosti vysoké nároky a v detailoch je častokrát prísnejší a prehľadnejší ako legislatívy mnohých vyspelých štátov. Všetky členské spoločnosti EFPIA dodržiavajú tieto prísne pravidlá a zverejňujú prevody hodnôt medzi zdravotníckymi pracovníkmi (lekári, ošetrovatelia, sestry, farmaceuti) a farmaceutickým priemyslom.
Etický kódex EFPIA, a z neho vychádzajúci Etický kódex Asociácie inovatívneho farmaceutického priemyslu (ďalej len „AIFP“), zaväzuje všetky spoločnosti, ktoré s ním vyslovili súhlas, k pravidelnému a transparentnému zverejňovaniu všetkých peňažných aj nepeňažných vzťahov, ktoré vznikajú medzi farmaceutickými spoločnosťami a poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti. Prijatie a napĺňanie tohto kódexu je pre AIFP a všetky jej členské spoločnosti povinné. Informácie o prevodoch hodnôt sú umiestnené na verejne dostupných webstránkach členských spoločností, a to najneskôr do 30. 6. kalendárneho roka nasledujúceho po roku, v ktorom k prevodu hodnôt došlo (po prvýkrát v roku 2016 za rok 2015).
Pravidlá zverejňovania prevodov hodnôt podľa, tzv. EFPIA Disclosure Code (ďalej len „EFPIA DC“), prinášajú farmaceutickému a medicínskemu odvetviu transparentnosť a verejnú kontrolu.
Taktiež novela Zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov (ďalej len „Zákon o liekoch“), účinná od 1.1.2016, zaviedla nové pravidlá pre oznamovanie a zverejňovanie údajov. V jej zmysle sú farmaceutické spoločnosti povinné predložiť každoročne, vždy najneskôr do 31. 1. a do 31. 7. kalendárneho roka, Národnému Centru Zdravotníckych Informácii (ďalej len „NCZI“) v elektronickej podobe správu o výdavkoch na propagáciu, marketing a na peňažné a nepeňažné plnenia za predchádzajúci kalendárny polrok.
Zverejňovanie podľa EFPIA DC je v zásade rovnaké ako zverejňovanie podľa Zákona, avšak existujú tu určité rozdiely.
Zverejňovanie |
podľa Zákona o lieku |
podľa EFPIA DC |
---|---|---|
Čo? |
Individuálne údaje o prevodoch hodnôt za príslušný kalendárny polrok |
Individuálne údaje (nutný súhlas) a agregované údaje (bez súhlasu) o prevodoch hodnôt za príslušný kalendárny rok |
Kedy? |
polročne k 31.1. a 31.7. |
ročne k 30.6. |
Kde? |
webovské sídlo NZCI |
webovské sídlo farmaceutickej spoločnosti |
Súhlas poskytovateľa zdravotnej starostlivosti alebo zdravotníckeho pracovníka |
nie je potrebný |
je potrebný, v opačnom prípade sa zverejnia údaje v agregovanej forme |