Informačný portál o vstupe nových liekov a indikácií na Slovensku

Informačný portál o vstupe nových liekov a rozšírení indikácií ukazuje počet zaradených nových liekov a indikácií* do štandardného systému úhrad z verejného zdravotného poistenia (tzv. Zoznam kategorizovaných liekov). Portál poskytuje informácie od účinnosti novely zákona č. 363/2011 Z. z. v auguste 2022 na základe verejne dostupných dát z kategorizačného portálu MZ SR.

Periodicita aktualizácie: štvrťročne

Súčasná aktualizácia: stav rozhodnutí k 15.9.2026

Dátový zdroj: https://kategorizacia.mzsr.sk/Registration/

*Jeden liek môže byť registrovaný pre viacero ochorení alebo skupín pacientov. Ak je liek už zaradený v systéme úhrad pre jednu indikáciu a držiteľ registrácie lieku požiada o úhradu ďalšej indikácie, hovoríme o rozšírení indikácie. Aj takéto rozhodnutia prinášajú pacientom nové možnosti liečby, hoci nejde o úplne nový liek.

Čo hovoria zverejnené dáta?

Od obdobia nástupu nového ministra zdravotníctva došlo k doteraz najvýraznejšiemu poklesu rozhodovania o vstupe nových liekov a indikácií do systému úhrad.

Graf 1 znázorňuje počet nových liekov a rozšírení indikácií, ktoré vstúpili do Zoznamu kategorizovaných liekov (ZKL) v jednotlivých štvrťrokoch. Od 4. štvrťroka 2024 pozorujeme výrazný pokles počtu zaradených nových liekov a indikácií do ZKL.  Tento trend pokračoval aj počas roka 2025, pričom v 1. štvrťroku 2025 nebol zaradený ani jeden nový liek ani nebolo schválené žiadne rozšírenie indikácie. Celkovo bolo v roku 2025 do ZKL zaradených len 9 nových liekov a schválených 6 rozšírení indikácií liekov. V porovnaní s rokom 2024, keď bolo zaradených 25 nových liekov a 14 rozšírení indikácií, to predstavuje pokles o takmer 62 %. V roku 2026 došlo k zaradeniu 26 nových liekov, 22 nových indikácií a 1 nového lieku s 1 rozšírenou indikáciou, t.j. kombinovaná terapia (v grafe len ako nový liek) a 2 rozšírenia indikácií o nové sily (v grafe len ako nové indikácie).

Poznámka 1: Je dôležité zároveň dodať, že od samotného zverejnenia rozhodnutia MZ SR o vstupe nového lieku resp. rozšírenia indikácie trvá ďalších 2,5 mesiaca, kým sa daný liek reálne zaradí do ZKL a je tak plne dostupný a hradený pre slovenských pacientov. Schému procesu kategorizácie lieku (teda zaradenia lieku do zoznamu liekov hradených z verejného zdravotného poistenia) nájdete tu.

Pacienti na liečbu čakajú dlhšie ako kedykoľvek predtým

Graf 2 znázorňuje dobu zaradenia nových liekov a rozšírení indikácií (t.z. dobu od podania žiadosti do dátumu zaradenia do ZKL) od novely zákona č. 363/2011 Z. z. v roku 2022. Priemerná doba trvania konaní vzrástla z 12 mesiacov v roku 2023 a 13,2 mesiaca v roku 2024, na 18,5  mesiaca v roku 2025. V roku 2026 dosiahla približne 2 roky. Medzi zaradenými liekmi pritom prevažovali onkologické lieky.

Poznámka 2: Portál vychádza len zo žiadostí podaných samotnými držiteľmi; podania MZ SR nie sú do analýzy zahrnuté, nakoľko sa riadia iným procesom s odlišnými časovými horizontmi.

Zdroj údajov (Excel) na stiahnutie: Inovačný portál 09.2026.

Lieky a indikácie schválené a zaradené MZ SR z vyššie uverejnených grafov podľa ATC2 (Anatomicko-terapeuticko-chemický klasifikačný systém) a lieky na ojedinelé ochorenia nájdete tu.